Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires est référencé dans le ROME sous le code H1507 et s'exerce en France dans le secteur Recherche. Cette fiche métier Vocaneo récapitule missions, marché de l'emploi, salaire, conditions, profil Vocagram et formations.
Données France Travail du · Fiche vérifiée le
L'essentiel en 20 secondes
Les scores Vocaneo du métier
Repères sur 10, calculés par Vocaneo sur tout le référentiel des métiers — des aides à l'exploration, pas des verdicts.
Quelles sont les missions principales du métier ?
"Organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle. Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation. Met en ½uvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...). Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes. "
Source : référentiel ROME 4.0 (France Travail)
Métier parent : H1502 — Responsable qualité en industrie
L'analyse VocaTags du métier (6 dimensions)
Les VocaTags sont l'analyse Vocaneo des points forts d'un métier (salaire, télétravail, tension, impact...), croisant données du marché et raisonnement expert assisté par IA.
Évalue le potentiel économique réel du métier sur la durée, en tenant compte des évolutions de carrière et des écarts de revenus.
Les déciles montrent une forte dispersion et un potentiel de progression lié à des trajectoires rares mais significatives dans les métiers réglementaires, avec des responsabilités susceptibles de mener à des rémunérations élevées pour les profils expérimentés.
Apprécie la difficulté de recrutement et la solidité de la demande pour ce métier sur le marché de l'emploi.
Forte tension du marché avec un ratio offres/demandeurs élevé (4,12) et indicateurs de demande durable (10/10 pour France Travail).
Mesure l'impact direct du métier sur la santé, l'inclusion, l'éducation ou l'accompagnement des personnes.
Impact social central: assure l’accès au médicament et la sécurité sanitaire, contribuant directement à la santé publique et au bien-être des patients.
Mesure dans quelle mesure le métier peut être exercé à distance selon les pratiques réelles du marché.
Activités principalement axées sur la préparation et le dépôt de dossiers réglementaires; le télétravail est possible mais hybride ou partiel en pratique.
Indique si le métier se prête structurellement à une activité en freelance ou en indépendant.
Possible mais marginal comme indépendant (consulting réglementaire), activité non dominante dans ce métier et dépendante du cadre légal et des missions confiées.
Évalue la contribution directe du métier à la transition écologique et à la protection de l'environnement.
Impact écologique présent via des cadres et procédures environnementales, mais pas central au métier qui demeure essentiellement réglementaire et qualité; impact conditionnel.
Autres appellations du métier
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
- Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
- Chargé / Chargée d'enregistrements
- Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires
- Consultant / Consultante en affaires réglementaires
- Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires
- Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires
- Ingénieur / Ingénieure homologation
- Ingénieur / Ingénieure normalisation
- Ingénieur / Ingénieure réglementation
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité
- Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
- Pharmacien / Pharmacienne réglementaire
- Regulatory Affairs Officer
Le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires est aussi appelé : Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé, Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique, Chargé / Chargée d'enregistrements, Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires, Consultant / Consultante en affaires réglementaires, Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires, Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires, Ingénieur / Ingénieure homologation, Ingénieur / Ingénieure normalisation, Ingénieur / Ingénieure réglementation, Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité, Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle, Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle, Pharmacien / Pharmacienne réglementaire, Regulatory Affairs Officer.
Centres d'intérêt associés
- J'ai l'âme d'un chef / d'une cheffe
- J'aime faire respecter la loi, les règles
Quel est le marché de l'emploi en 2026 ?
Le détail des indicateurs de tension
Tension France Travail : 10/10 — indicateur de difficulté de recrutement calculé par France Travail.
Tension Vocaneo : 2/10 — calcul Vocaneo à partir des offres, demandeurs et embauches.
Tension globale : 6,2/10 — moyenne des deux. L'indice mesure le ratio entre demandeurs d'emploi et offres collectées.
Données marché : France Travail (API statistiques offres/demandes d'emploi), mises à jour le .
Quel est le salaire de Chargé / Chargée des affaires réglementaires ?
Note : salaires du métier référent Responsable qualité en industrie, dont dépend cette spécialisation.
Brut mensuel, hors primes. Dans les métiers en horaires postés, les primes de poste et d'astreinte peuvent compléter sensiblement le fixe.
Source : France Travail — salaires constatés dans les offres d'emploi déposées, 3ème trimestre 2025 (données mises à jour le ).
Quelles sont les conditions de travail ?
Les conditions de travail de ce métier sont notées 6,3/10 par Vocaneo. Les connaître avant de se lancer, c'est ce qui fait les projets qui tiennent.
Entreprise industrielle
Types de structures
Industries chimiques
Types de structures
Industries de santé
Types de structures
Toutes les conditions concrètes d'exercice
Horaires et durée du travail du métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
- Condition :
- Travail en journée
Conditions de travail et risques professionnels du métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
- Condition :
- Déplacements professionnels
Types de structures du métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
- Condition :
- Entreprise industrielle
- Condition :
- Industries chimiques
- Condition :
- Industries de santé
- Condition :
- Organisme public
Publics spécifiques du métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
- Condition :
- Partenaires Publics et Privés
Statut d'emploi du métier Chargé / Chargée des affaires réglementaires
- Condition :
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Contextes de travail du référentiel ROME 4.0 + analyse de pénibilité Vocaneo
Le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires est-il menacé par l'IA ?
Transformé, pas remplacé : l'IA change les outils et déplace une partie des tâches, sans faire disparaître le besoin humain. Se former aux nouveaux outils devient un avantage décisif.
Estimation Vocaneo (analyse des tâches du référentiel ROME, échelle de 1 à 3). Comprendre la méthodologie
Quel est le profil Vocagram du métier ?
Le Vocagram mesure le profil type d'un métier sur 28 composantes réparties en 4 axes (moteurs, personnalité, forces, manières d'agir). Pour le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires, les moteurs dominants sont cadre, réussite et altruisme, et les manières d'agir privilégiées sont organiser, diriger et explorer.
Le code reprend, axe par axe, les lettres des composantes dominantes ci-dessus.
Profil calculé par Vocaneo selon la méthodologie Vocagram (Schwartz, BFI-2, O*NET, RIASEC). Comprendre la méthodologie
Le profil psychométrique détaillé (RIASEC, personnalité, valeurs)
Profil d'intérêts professionnels (RIASEC) pour le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Le profil d'intérêt type pour exercer le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Le test RIASEC identifie les dominantes d'intérêts professionnels à travers six types. Ces scores permettent de cerner les types d'activités et de contextes de travail privilégiés dans ce métier, offrant une meilleure compréhension des environnements dans lesquels il s'épanouit.
Les personnes investigatrices sont curieuses et analytiques. Elles aiment résoudre des problèmes complexes et travailler sur des projets impliquant des idées abstraites. Ces personnes sont attirées par les domaines de la recherche, des sciences, de la technologie et des mathématiques.
- Requiert une analyse approfondie des réglementations et des données scientifiques.
- Planification et évaluation des études cliniques et des documents techniques.
- Résolution de problèmes complexes liés à l'accès au marché.
Les personnes conventionnelles préfèrent les tâches organisées, précises et répétitives. Elles aiment suivre des procédures et travailler avec des données ou des informations structurées. Elles sont attirées par les métiers de l'administration, de la comptabilité, de la gestion des documents ou du secrétariat.
- Forte nécessité de respecter des procédures et des réglementations
- Documentation rigoureuse et suivi administratif des dossiers.
Les personnes entreprenantes aiment diriger, convaincre et prendre des décisions. Elles apprécient les environnements compétitifs et les responsabilités. Elles sont attirées par les métiers liés à la gestion, à l'entrepreneuriat, aux affaires, à la politique et à la vente.
- Nécessite des compétences en gestion de projet et en stratégie réglementaire.
- Influence sur la mise sur le marché et la commercialisation des produits.
Les personnes réalistes aiment les activités concrètes, physiques ou manuelles. Elles apprécient les environnements pratiques et structurés, et préfèrent travailler avec leurs mains, des outils ou des machines. Elles sont attirées par les métiers liés à la nature, la mécanique, le bâtiment et le travail en extérieur.
- Implique une compréhension pratique des processus industriels.
- Nécessite une organisation rigoureuse dans la mise en conformité.
- Interaction avec des produits et services tangibles.
Les personnes sociales aiment aider les autres, travailler en équipe et établir des relations humaines. Elles apprécient les métiers basés sur l'interaction, la pédagogie, la communication et l'entraide, tels que ceux de l'enseignement, de la santé ou du travail social.
- Interactions avec divers acteurs (agences, chercheurs) mais principalement centrées sur le règlement.
- Peu d'engagement communautaire ou de service direct à autrui.
Les personnes artistiques sont créatives, originales et sensibles aux formes, aux sons et aux émotions. Elles aiment les activités qui leur permettent d'exprimer leur imagination et leur créativité, comme la peinture, la musique, l'écriture, le design ou le théâtre.
- Faible implication dans la créativité ou l'expression artistique.
- Activités plus centrées sur la conformité et les procédures légales.
Scores de personnalité Big Five (OCEAN) pour le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires
La personnalité type pour exercer le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Le test de personnalité Big Five (OCEAN) évalue cinq grands traits de personnalité. Ces scores offrent une compréhension approfondie des caractéristiques psychologiques associées à ce métier, mettant en lumière les traits de personnalité les plus valorisés dans l'exercice de cette profession.
La conscience reflète le degré d'organisation, de rigueur et de responsabilité d'une personne. Ceux qui obtiennent un score élevé sont souvent méthodiques, disciplinés et fiables. Ils planifient leurs activités et s'efforcent de respecter leurs engagements. À l'inverse, un score faible peut indiquer un comportement spontané, parfois désorganisé ou distrait, préférant agir selon l'instant plutôt que de suivre un plan strict.
- Une rigueur et une attention aux détails sont essentielles pour naviguer dans les nombreuses réglementations et normes.
- Le chargé des affaires réglementaires doit être organisé et capable de respecter des délais stricts, ce qui requiert une grande conscience professionnelle.
L'ouverture à l'expérience décrit la propension d'une personne à rechercher la nouveauté, à être curieuse et imaginative. Les personnes ayant un score élevé dans cette dimension sont souvent créatives, curieuses et ouvertes aux idées nouvelles. Elles apprécient l'art, les expériences inédites et la réflexion profonde. À l'inverse, les personnes ayant un score faible préfèrent la routine, les choses concrètes et sont moins enclines à l'introspection.
- Le métier nécessite une certaine curiosité intellectuelle pour comprendre les divers aspects réglementaires et les évolutions des lois.
- Il est important d'être ouvert aux idées nouvelles et aux méthodes innovantes dans la gestion des affaires réglementaires.
L'agréabilité mesure la tendance d'une personne à être compatissante, coopérative et bienveillante envers autrui. Les personnes agréables sont souvent empathiques, prêtes à aider et cherchent à éviter les conflits. À l'inverse, un score faible peut indiquer une personnalité plus franche, directe et parfois compétitive, accordant plus d'importance à leurs besoins qu'à ceux des autres.
- La capacité à collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires et à maintenir de bonnes relations est cruciale pour le succès dans ce rôle.
- L'empathie et la bienveillance sont importantes pour comprendre les besoins des différentes parties prenantes.
L'extraversion décrit le degré d'énergie sociale d'une personne et son besoin d'interactions avec les autres. Les individus extravertis sont souvent sociables, expressifs et aiment être entourés. Ils tirent leur énergie des échanges sociaux. À l'inverse, un score faible dans cette dimension reflète une préférence pour la solitude, l'introspection et des interactions sociales plus limitées.
- Bien que ce métier puisse nécessiter des interactions avec diverses parties prenantes, il ne repose pas exclusivement sur des compétences d'extraversion.
- Un bon équilibre entre introversion et extraversion est nécessaire pour mener à bien les missions, telles que la communication avec les équipes internes et les organismes externes.
Le névrosisme reflète la stabilité émotionnelle et la propension d'une personne à ressentir des émotions négatives comme l'anxiété, la colère ou la dépression. Les individus ayant un score élevé dans cette dimension peuvent être plus sensibles au stress, avoir des sautes d'humeur et se sentir facilement dépassés par les événements. À l'inverse, un score faible indique une personne calme, résiliente et peu encline à ressentir des émotions négatives de manière prolongée.
- Bien que la gestion du stress soit une composante du travail, un niveau élevé de névrosisme peut être désavantageux pour maintenir des relations professionnelles efficaces.
- Il est préférable d'avoir une stabilité émotionnelle pour gérer les défis imprévus dans le cadre réglementaire.
Scores de valeurs universelles (SVS) pour le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Le profil de valeurs type pour exercer le métier de Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Le test des valeurs universelles (SVS) mesure l'importance relative de différentes valeurs fondamentales associées à ce métier. Ces scores permettent de mieux comprendre les dimensions éthiques et culturelles du métier, offrant ainsi un aperçu de l'environnement de travail et des priorités professionnelles qui y sont associées.
La conformité reflète l'adhésion aux normes sociales et le respect des règles établies pour maintenir l'ordre social. Les personnes conformistes évitent les comportements qui pourraient perturber l'harmonie collective. À l'inverse, un score faible peut indiquer une tendance à remettre en question les règles et à agir selon ses propres convictions, même si cela implique de défier l'autorité.
- La conformité aux réglementations est le cœur du métier, nécessitant une attention constante et un respect strict des lois.
- Le rôle implique de naviguer dans un cadre réglementaire complexe, rendant cette valeur omniprésente.
La réussite représente le désir de se distinguer et de démontrer ses compétences. Les individus avec un score élevé recherchent l'excellence personnelle et le succès dans ce qu'ils entreprennent. Ils sont motivés par la reconnaissance de leurs réalisations. Un score faible peut indiquer une moindre préoccupation pour la compétition ou le succès social.
- La réalisation d'objectifs spécifiques liés à la conformité et aux projets réglementaires est essentielle.
- Il y a une recherche constante d'excellence et de reconnaissance professionnelle dans ce secteur.
La stimulation reflète le besoin d'excitation, de nouveauté et de défis. Les individus ayant un score élevé recherchent l'aventure et aiment sortir de leur zone de confort. Ils sont attirés par les expériences inédites et les changements fréquents. À l'inverse, un score faible peut indiquer une préférence pour la stabilité, la routine et un mode de vie prévisible.
- Les affaires réglementaires nécessitent une mise à jour constante des connaissances et des compétences pour s'adapter aux changements des lois et des règlements.
- Les défis intellectuels et la résolution de problèmes techniques constituent une part importante du travail.
L'autonomie met en avant l'importance de la liberté de pensée et d'action. Les personnes autonomes privilégient la créativité, l'indépendance et la prise de décision personnelle. Elles cherchent à façonner leur propre destin selon leurs valeurs. Un score faible peut indiquer une plus grande conformité aux règles et aux attentes sociales.
- Le professionnel doit souvent prendre des initiatives pour interpréter des règlements et proposer des solutions adaptées.
- Une certaine autonomie est présente dans la gestion des projets et l'interaction avec diverses parties prenantes.
L'universalisme reflète l'engagement en faveur de l'égalité, de la tolérance et du respect pour tous les êtres vivants. Les individus ayant un score élevé dans cette dimension sont préoccupés par le bien-être de l'humanité et de l'environnement. Ils prônent l'ouverture d'esprit et la justice sociale. Un score faible peut indiquer une préoccupation moindre pour les enjeux globaux ou les différences culturelles.
- Le métier encourage la protection de la santé publique et de l’environnement, ainsi qu'un respect des normes définies pour le bien-être général.
- Impliqué dans des initiatives qui soutiennent le développement durable et l'éthique dans les affaires.
La sécurité représente le besoin de stabilité, de sûreté et de protection. Les personnes ayant un score élevé valorisent un environnement prévisible et sécurisant, tant sur le plan personnel que social. Elles cherchent à éviter les risques et les incertitudes. Un score faible peut refléter une tolérance plus élevée à l'imprévu et un mode de vie plus aventureux.
- Assurer la sécurité juridique et réglementaire de l'entreprise est essentiel pour prévenir les risques et garantir la pérennité.
- Le rôle vise à créer un environnement de travail sécuritaire en veillant à ce que toutes les normes soient respectées.
Le pouvoir reflète le désir de contrôle, de domination et de statut social élevé. Les personnes ayant un score élevé dans cette dimension cherchent à influencer les autres et à maintenir leur position d'autorité. Elles accordent une grande importance à la reconnaissance et aux privilèges. À l'inverse, un score faible peut indiquer un désintérêt pour l'autorité et une préférence pour l'égalité entre tous.
- Le métier implique un certain degré de pouvoir dans les interactions avec les autorités et les agences réglementaires.
- Participation à des décisions qui affectent le fonctionnement de l'entreprise.
- Responsabilité de la conformité réglementaire, ce qui confère un niveau de contrôle.
La bienveillance représente le souci du bien-être des proches et la volonté d'entretenir des relations harmonieuses. Les personnes bienveillantes sont prêtes à aider, à soutenir et à protéger leurs proches. Un score faible peut refléter une approche plus individualiste ou une priorité donnée à ses propres besoins plutôt qu'à ceux des autres.
- Le rôle implique un certain niveau de bienveillance en veillant à ce que les pratiques de l'entreprise soutiennent le bien-être des employés et des consommateurs.
- Relations harmonieuses avec des partenaires et des agences, bien que le focus principal reste sur la conformité.
L'hédonisme exprime la recherche du plaisir et du bien-être personnel. Les personnes hédonistes apprécient la gratification immédiate et les expériences plaisantes, telles que les loisirs et le divertissement. Un score faible peut refléter un mode de vie plus austère ou une tendance à privilégier le devoir et les responsabilités sur le plaisir.
- Le métier peut être parfois stressant et orienté vers la conformité, limitant ainsi les aspects de plaisir et de gratification immédiate.
- Bien que la diversité des projets puisse apporter un certain niveau de satisfaction, ce n'est pas l'élément central du métier.
La tradition exprime l'attachement aux coutumes, aux croyances et aux pratiques culturelles ou religieuses transmises de génération en génération. Les personnes ayant un score élevé respectent les valeurs héritées du passé et cherchent à préserver ces traditions. Un score faible peut indiquer une ouverture au changement et une préférence pour l'innovation par rapport aux conventions établies.
- Le métier peut respecter certaines traditions réglementaires, mais l'accent est davantage mis sur l'innovation et l'évolution des normes.
- Il y a une conformité aux standards, mais pas nécessairement un fort attachement aux pratiques traditionnelles.
Comment devenir Chargé / Chargée des affaires réglementaires ?
Cet emploi est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire. Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.
Source : référentiel ROME 4.0 (France Travail)
Bac +5 (Master, Diplôme d'ingénieur)
Niveau d'étude minimal
Reconversion courte : non
Formation typique : 24 mois
Accès difficile sur reconversion courte; nécessite généralement Bac+5 à Bac+8 en sciences/pharmacie et une formation complémentaire en affaires réglementaires ou droit de la santé.
Informations d'accès détaillées (expérience, technicité, durée)
Informations d'accès au métier
- Niveau d'étude minimal
- Bac +5 (Master, Diplôme d'ingénieur)
- Expérience requise
- Junior (0 à 2 ans)
- Durée typique de formation
- 24 mois
- Niveau de technicité
- 4 / 5
- Reconversion courte possible ?
- Non*
*Accès difficile sur reconversion courte; nécessite généralement Bac+5 à Bac+8 en sciences/pharmacie et une formation complémentaire en affaires réglementaires ou droit de la santé.
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Proposer un partenariatDiplômes et certifications qui y mènent
1 268 formations dans 222 établissements, 204 villes.
Les connaissances théoriques (savoirs)
Quelles sont les connaissances théoriques (savoirs) de Chargé / Chargée des affaires réglementaires ?
- Expertises techniques
- Analyse de cycle de vie
- Démarche qualité
- Gestion budgétaire
- Expertises scientifiques
- Analyse de données expérimentales
- Eco-conception
- Méthodes et outils de résolution de problèmes
- Logiciels, progiciels
- Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)
- Règlementations, normes
- Cadre réglementaire environnemental
- Dispositifs d'agréments et certification
- Dispositifs d'assurance-qualité
- Dossier d'homologation
- Réglementation des médicaments à statut particulier (stupéfiants, substances toxiques, ...)
- Méthodes, procédés, procédures
- Circuit des vigilances
- Contrôle non destructif (CND/END)
- Contrôle qualité
- Contrôle qualité destructif
- Etude d'impact environnemental
- Méthodes d'évaluation des fournisseurs
- Normes qualité
- Plan d'Assurance Qualité (PAQ)
- Procédure de certification
- Procédures de contrôle qualité
- Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Systèmes de management environnemental
- Certifications
- DEUST sciences, technologies, santé spécialité production, contrôles et qualité des produits de santé
- Diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques
- Droit de la santé
- Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs en génie des systèmes industriels
- Ingénieur diplômé de l'école supérieure de biologie-biochimie-biotechnologies spécialité biotechnologie
- Master mention sciences du médicament et des produits de santé
Les compétences techniques (savoir-faire)
Quelles sont les compétences techniques (savoir-faire) de Chargé / Chargée des affaires réglementaires en 2026 ?
- Réaliser des actions de communication et évènements
- Définir une stratégie de communication
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
- Expérimenter, piloter la recherche et l'innovation
- Procéder à des tests, expérimentations
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Etablir et réaliser des programmes de test à partir du cahier des charges et des dossiers techniques
- Réaliser une veille technique ou technologique pour anticiper les évolutions
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
- Développer les nouvelles technologies
- Utiliser des logiciels spécifiques
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Utiliser les plateformes de soumission et être à l'aise avec le maniement de systèmes d'information internes ou externes
- Analyser et structurer des données, informations
- Gérer une base de données numériques
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes
- Concevoir, spécifier
- Elaborer des processus et des modes opératoires techniques
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Mettre en place une procédure de traitement des dossiers
- Piloter la qualité
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Contrôler des données qualité
- Assurer la gestion administrative
- Gérer un planning
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Participer à la définition du planning, du budget global et des délais
- Rédiger un rapport, un compte rendu d'activité
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
- Accomplir des formalités administratives et réglementaires
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Réaliser des déclarations réglementaires
- Maîtriser les coûts, acheter
- Estimer les coûts et les délais d'une activité ou d'une prestation
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Evaluer le coût des non-conformités
- Contrôler la réalisation et les coûts d'une prestation
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Contribuer à la définition et à l'écriture du cahier des charges du produit afin de s'assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées
- Assurer la gestion administrative et financière d'une activité
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Procéder aux différentes demandes d'autorisations administratives
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments nécessaires
- Gérer, contrôler
- Elaborer des procédures administratives ou comptables
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers interne
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Élaborer et appliquer un cadre juridique ou règlementaire
- Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Analyser et résoudre des problématiques réglementaires complexes
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementaires
- Protéger l'environnement
- Réduire l'empreinte environnementale de son activité
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité
- Développer une stratégie commerciale et marketing
- Réaliser une étude de marché, évaluer le potentiel d'un produit ou service
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé
- Elaborer une stratégie commerciale
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise
- Communiquer à l'écrit
- Communiquer à l'écrit de façon appropriée
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché
- Argumenter
- Promouvoir une proposition, un projet
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Défendre un projet devant un comité de pilotage, des collaborateurs ou des partenaires
- Respecter les règles
- Respecter des règles, des consignes, normes et procédures opérationnelles
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Organiser et planifier des affaires réglementaires
- Traiter des informations
- Gérer une base documentaire
- Compétence Chargé / Chargée des affaires réglementaires : Archiver les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et les informations réglementaires
Sources et méthode
- Missions, compétences, accès au métier : référentiel ROME 4.0 (France Travail).
- Marché de l'emploi, salaires et contrats : France Travail, API statistiques offres/demandes — mises à jour le .
- Indicateurs, profil Vocagram et estimation d'impact IA : Vocaneo — fiche mise à jour le .
Les indicateurs Vocaneo sont des repères d'aide à l'exploration : ils éclairent ta réflexion, ils ne constituent pas un verdict. Ces résultats ne remplacent pas un accompagnement humain — ils en sont le point de départ.
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