Une formation dans un secteur qui recrute avec de nombreuses opportunités d'emploi. Une formation assurée par des professionnels des industries de santé. Une formation où l'on apprend en faisant grâce à nos plateaux techniques.
Formation dispensée en Présentiel
à l'adresse suivante :
Localisation & Rattachements
Département
Eure-et-Loir
Région
Centre-Val de Loire
Coordonnées géographiques indisponibles
Objectifs
A la suite de la formation, le titulaire candidat pourra exercer ses activités dans 7 grands types d¿emploi :
- Pilote de procédés de fabrication sur les différentes formes galéniques
- Pilote de procédés de conditionnement
- Technicien en assurance de la qualité
- Technicien en qualification et validation
- Technicien de formulation
- Technicien en amélioration continue
- Animateur d¿équipe de proximité
Les compétences attendues en fin de formation pour l'exercice de ses différents métiers sont :
Organiser des activités de fabrication, réaliser l'ensemble des étapes de fabrication, vérifier la conformité des opérations de fabrication, traiter et analyser les incidents, conduire des actions d'amélioration continue ; formuler un produit de santé (réalisation des essais de mise au point, contrôle des résultats, contrôles physico-chimiques, rédaction des rapports techniques et réglementaires) ; piloter des procédés de conditionnement (organiser et réaliser l'ensemble des étapes de conditionnement, vérifier la conformité des opérations de conditionnement, gestion des pannes et des dysfonctionnements techniques) ; mettre en oeuvre un système qualité (contrôle de l'application des BPF (autoinspection), élaboration et mise à jour documentaire, réalisation d'un audit ISO 19011, gestion des CAPA, supervision des demandes de changement, coordination et mise en place d'un système de formation et d'habilitation au poste de travail) ; organiser des opérations d'industrialisation de qualification d'équipements et de validation de procédés de production (réaliser l'analyse de risque, conception des protocoles, coordination des différents services impliqués, rédiger les rapports) ; manager une équipe de collaborateur (organiser et superviser des activités de production, animer des réunions, Conduire des entretiens, suivre et accompagner des acquisitions de compétences et proposition d'évolutions de poste)
Débouchés / Résultats attendus
La certification TSPCI est obtenue après :
- validation de l'ensemble des 6 blocs de compétences
- validation d'une période en entreprise de 770 h à l'issue de laquelle, le tuteur sera chargé de vérifier à l'aide d'une grille d'évaluation, les compétences sociales, comportementales
et relationnelles associées à la mise en ¿uvre des activités visées : capacité à communiquer, à travailler en équipe¿
- validation d'un mémoire rédigé par le candidat à la suite de sa période en entreprise et sa présentation en soutenance devant un jury de
professionnels (le jury de certification)
Programme & Référentiel
Les contenus sont organisés selon 6 blocs de compétences : => Piloter un procédé de fabrication de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO) des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement.
=> Réaliser la formulation d'un produit de santé (médicament ou produit cosmétique) en suivant une démarche méthodologique et dans le respect des réglementations associées.
=> Piloter un procédé de conditionnement de produits de santé.
=> Mettre en ¿uvre un système de management de la qualité dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques.
=> Organiser les opérations d'industrialisation de qualification des équipements et de validation des procédés de production.
=> Manager une équipe de collaborateurs en production.
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