Réaliser une opération de préparation de matières et de fabrication d'un produit de santé

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de : - Effectuer les contrôles et vérifications nécessaires et préalables aux opérations de fabrication (locaux, documentation...) - Identifier les matières premières et produits à fabriquer, leurs caractéristiques et vérifier leur conformité (conformité des contenants, conformité de l'étiquette) au regard du dossier de lot - Identifier l'ensemble des étapes du procédé de fabrication du produit pharmaceutique ou cosmétique et expliquer l'impact de l'opération de fabrication effectuée sur les étapes en amont et en aval - Identifier les risques liés à l'étape de préparation ou de fabrication réalisée et mettre en ¿uvre les mesures de protection adaptées - Réaliser le montage des équipements dans le respect des modes opératoires et des règles de sécurité - Contrôler la conformité et le fonctionnement des équipements - Effectuer la mise en route et le réglage de l'équipement de fabrication dans le respect du mode opératoire - Conduire un équipement de fabrication en respectant les BPF - Réaliser les contrôles de l'étape de préparation ou de fabrication (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) en respectant les BPF - Calculer les quantités produites et évaluer les écarts (réconciliation, calcul de rendement...) - Réaliser le transfert de matières à l'aide des équipements adaptés selon les modes opératoires - Réaliser le nettoyage des matériels et équipements de fabrication, le vide de box et le tri des déchets selon les procédures - Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des BPF - Détecter les non-conformités qualité ou les dysfonctionnements techniques lors de l'opération de préparation ou de fabrication et mettre en ¿uvre les premières mesures adaptées