Parcours pcv2r. personne chargée de veiller au respect de la réglementation

Certification : Veiller au respect de la réglementation dans le dispositif médical (pcv2r / prrc)

Proposée par INSTITUT DE FORMATION DES INDUSTRIES DE SANTE

Formation Professionnelle
Présentiel
Pas d'apprentissage

Type

Catégorie de la certification

Certification inscrite au Répertoire Spécifique (RS)

Niveau de sortie

Niveau reconnu si applicable

N/C

Prix

Indiqué par l'établissement

9 266 €

Présentation

PCV2R, la certification permettra la reconnaissance de votre fonction. Ce parcours délivre les clés pour piloter vos activités. Vous professionnalisez votre fonction et sécurisez la surveillance des activités critiques de votre entreprise DM.

Formation dispensée en Présentiel à l'adresse suivante :

Localisation & Rattachements

Département
Hauts-de-Seine
Région
Île-de-France
Coordonnées géographiques indisponibles

Objectifs

Valoriser et professionnaliser l’activité de la future ou actuelle personne chargée de veiller au respect de la réglementation [PCV2R-PRRC].

Débouchés / Résultats attendus

Le parcours PCV2R-PRRC renforce et certifie les compétences autour des obligations réglementaires relatives au parcours de développement des dispositifs médicaux, de la conception jusqu’à la mise sur le marché.

Programme & Référentiel

PCV2R-PRRC : comment veiller à la conformité des dispositifs médicaux ? PCV2R-PRRC : comment veiller à la conformité de la documentation technique ? PCV2R-PRRC : comment veiller à l’application et mise à jour d’un système de surveillance après commercialisation conforme au MDR 2017/745 (SAC) ? PCV2R-PRRC : comment veiller à ce que les obligations en matière de matériovigilance soient remplies ? PCV2R-PRRC : s’affirmer dans son rôle et influencer positivement