Chef de projet recherche clinique - rncp36611bc01 - concevoir et gérer le système documentaire d'une étude clinique

Certification : Attaché de recherche clinique

Proposée par DE VINCI HIGHER EDUCATION

Formation Professionnelle
RNCP 36611 +2
100 % à distance
Pas d'apprentissage

Type

Catégorie de la certification

Autre certification inscrite au RNCP

Niveau de sortie

Niveau reconnu si applicable

Bac +5 (Niveau 7 - équivalence européenne)

Prix

Indiqué par l'établissement

2 600 €

Présentation

Un accompagnement pédagogique au plus proche des besoins des apprenants Un programme innovant entièrement enseigné par des professionnels référents dans leur domaine d¿expertise Un réseau important de partenaires (hôpitaux, laboratoires, CRO, URC¿)

Localisation & Rattachements

Cette formation est dispensée 100 % à distance : vous pouvez la suivre où que vous soyez, en visioconférence.

Objectifs

La formation vise l'obtention du bloc 1 du titre RNCP 36611 - Conception et gestion du système documentaire relatif à une étude clinique Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique Sélectionner un site et mettre en place un essai clinique Manager un essai clinique à distance et sur site Clôturer un essai clinique

Débouchés / Résultats attendus

La formation vise l'obtention du bloc 1 du titre RNCP 36611 - Conception et gestion du système documentaire relatif à une étude clinique.

Programme & Référentiel

Prévoir et préparer les étapes et les documents clés du projet d'étude clinique Concevoir les cahiers d'observation d'une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l'étude Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards Gérer l'archivage des documents relatifs à l'étude clinique et garantir la traçabilité des modifications effectuées Modalités d'évaluation Questionnaire, Travaux écrits, Etude de cas thématique, Mise en situation professionnelle, Présentation orale devant le jury Modalité de certification Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque candidat/e à l'issue de la validation du 1er bloc de compétence