Biotechnologies & bioproduction des anticorps

Certification : Participer à une démarche de production de médicaments issus du vivant et biotechnologies dans le secteur pharmaceutique

Proposée par ADERA — 33600 Pessac

Formation Professionnelle
Présentiel
Pas d'apprentissage

Type

Catégorie de la certification

Certification inscrite au Répertoire Spécifique (RS)

Niveau de sortie

Niveau reconnu si applicable

N/C

Prix

Indiqué par l'établissement

7 680 €

Présentation

La certification atteste que les bénéficiaires ont acquis des connaissances générales en biotechnologies, pour une meilleure compréhension du déroulement et de la conduite des procédés de production de protéines thérapeutiques.

Formation dispensée en Présentiel à l'adresse suivante :

Localisation & Rattachements

Adresse
11 AVENUE DE CANTERANNE 33600 Pessac
Académie
Bordeaux
Département
Gironde
Région
Nouvelle-Aquitaine

La carte est indicative. Vérifiez l’accès avant votre déplacement.

Objectifs

ACQUÉRIR OU DÉVELOPPER DES CONNAISSANCES EN BIOTECHNOLOGIE ET UNE COMPRÉHENSION APPROFONDIE D'UN PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE PROTÉINES THÉRAPEUTIQUES DANS SON ENSEMBLE. A l'issue de la formation, les participants seront capables d’appréhender le domaine de la bioproduction et intégrer le vocabulaire associé, de définir les caractéristiques (structure et activité) des biomédicaments en général, et des protéines thérapeutiques en particulier. Ils seront capables de décrire les spécificités, les grandes étapes et les points critiques des procédés biotechnologiques (procédés upstream et downstream, et contrôles analytiques), jusqu'à l'obtention du principe actif, en R&D ou en production industrielle. Enfin ils pourront, à l’issue de la formation, intégrer ces connaissances et compétences dans des activités supports (gestion de projets, management d'équipes, études cliniques, rédaction de dossiers réglementaires) afin de dialoguer et interagir avec des experts du domaine des biotechnologies et de la bioproduction. Prix de la formation : 6400€ HT

Débouchés / Résultats attendus

Développer les connaissances sur les produits biologiques, les protéines thérapeutique et les procédés biotech permettant leur obtention. Mieux comprendre, par des connaissances théoriques et des expérimentations pratiques, les spécificités des procédés biotech pour la production de médicaments réalisés au sein de l'entité (R&D ou production), pour lesquels ils sont supports (gestion de projets, qualité, réglementaire, stratégie...). Intégrer dans leurs activités quotidiennes les connaissances acquises sur les procédés biotech (gestion de projets, management d'équipe, rédaction de dossiers réglementaires...).

Programme & Référentiel

La formation repose sur un parcours constitué de 7 modules (5 modules théoriques et 2 modules incluant de la pratique). Une progression pédagogique est mise en place entre les modules, puisque ceux-ci suivent le déroulement d'un procédé de biotechnologie. 2 séances de classe virtuelle encadrent le parcours : une séance de démarrage en amont et une séance de clôture après les modules de formation. Des séances de travail personnel d’une heure, en asynchrone et en autonomie, ont lieu entre les modules. Module #1 - Les concepts clés pour comprendre les produits et procédés biotech - Découvrir le vivant, les biomolécules et l’expression génétique, découvrir l’immunologie Module #2 - Les produits issus du vivant - Panorama des médicaments issus du vivant, focus sur les anticorps thérapeutiques Module #3 - Les procédés de bioproduction : USP - Culture de cellules, Upstream process (USP) Module #4 - Les procédés de bioproduction : USP - Mise en pratique en laboratoire : Culture de cellules, Upstream process (USP) Module #5 - Les procédés de bioproduction : DSP - Théorie et mise en pratique en laboratoire : Purification, Downstream process (DSP) Module #6 - Les procédés de bioproduction : USP-DSP - Bilan des procédés USP-DSP, focus sur les anticorps thérapeutiques Module #7 - Le contrôle qualité des produits issus du vivant - Panorama du contrôle qualité, focus sur le contrôle qualité des anticorps thérapeutiques