Cdp - rncp38481bc02 - suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique

Cours en distanciel - Certification de Bloc 2

Il est chargé d’assurer, sous la responsabilité du médecin responsable de l’étude, le suivi d’un essai clinique et la qualité, la fiabilité et l’authenticité des données scientifiques recueillies. Son rôle consiste à : Assurer la mise en œuvre des procédures opératoires Gérer le stock des médicaments utilisés pendant l’étude et le suivi des essais cliniques Détecter les problèmes apparus dans les centres investigateurs Recueillir les fiches d’observation, contrôler les données et les transmettre au Data Manager Être le lien entre le médecin responsable des essais cliniques et l’investigateur Manager l’équipe de recherche en veillant à l’exactitude de données documentées Coordonner les membres de l’équipe afin de maintenir un suivi rigoureux des activités de recherche

Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s’appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d’un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques. Ainsi, à l’issue de sa formation l’apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur.