Réaliser une opération de préparation de matières et de fabrication d'un produit de santé

Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l'acquisition des compétences techniques et transversales et répondant aux besoins en recrutement des entreprises.

La formation vise l'acquisition du BLOC 02 de la certification du Titre de Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielle. L'obtention de cette certification permettra au titulaire de réaliser des opération de matières et de fabrication ( calibrage, prémélange, mélange, séchage) des produits pharmaceutiques ou cosmétiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de : - Effectuer les contrôles et vérifications nécessaires et préalables aux opérations de fabrication (locaux, documentation...) - Identifier les matières premières et produits à fabriquer, leurs caractéristiques et vérifier leur conformité (conformité des contenants, conformité de l'étiquette) au regard du dossier de lot - Identifier l'ensemble des étapes du procédé de fabrication du produit pharmaceutique ou cosmétique et expliquer l'impact de l'opération de fabrication effectuée sur les étapes en amont et en aval - Identifier les risques liés à l'étape de préparation ou de fabrication réalisée et mettre en ¿uvre les mesures de protection adaptées - Réaliser le montage des équipements dans le respect des modes opératoires et des règles de sécurité - Contrôler la conformité et le fonctionnement des équipements - Effectuer la mise en route et le réglage de l'équipement de fabrication dans le respect du mode opératoire - Conduire un équipement de fabrication en respectant les BPF - Réaliser les contrôles de l'étape de préparation ou de fabrication (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) en respectant les BPF - Calculer les quantités produites et évaluer les écarts (réconciliation, calcul de rendement...) - Réaliser le transfert de matières à l'aide des équipements adaptés selon les modes opératoires - Réaliser le nettoyage des matériels et équipements de fabrication, le vide de box et le tri des déchets selon les procédures - Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des BPF - Détecter les non-conformités qualité ou les dysfonctionnements techniques lors de l'opération de préparation ou de fabrication et mettre en ¿uvre les premières mesures adaptées