Réaliser le conditionnement secondaire/extérieur d'un produit de santé

Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l'acquisition des compétences techniques et transversales et répondant aux besoins en recrutement des entreprises.

La formation vise l'acquisition du BLOC 03 de la certification du Titre de Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielle. L'obtention de cette certification permettra au titulaire de réaliser le conditionnement secondaire ou extérieur des produits pharmaceutiques ou cosmétiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de : - Effectuer les contrôles préalables aux opérations de conditionnement d'un produit pharmaceutique ou cosmétique : vérification de la mise à disposition et de la conformité des matériels, des produits à conditionner et des consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection individuelle ¿) et vérification de la présence et conformité des documents de production. - Identifier les articles de conditionnement, leurs matériaux, leurs caractéristiques et vérifier leur conformité au regard du dossier de lot - Expliquer l'ensemble des étapes du procédé de conditionnement du produit pharmaceutique ou cosmétique et l'impact de l'opération de conditionnement secondaire effectuer sur les étapes amont et aval - Réaliser le contrôle de la conformité et du fonctionnement des équipements de conditionnement - Mettre en ¿uvre les mesures de protection adaptées aux risques liés à l'étape de conditionnement - Effectuer la mise en route et le réglage des équipements de conditionnement dans le respect du mode opératoire - Conduire une opération de conditionnement secondaire en respectant les BPF - Mettre en ¿uvre les contrôles au cours de l'étape de conditionnement (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) - Calculer les quantités produites (réconciliation, calcul de rendements...) et évaluer les écarts - Identifier les dysfonctionnements ou des pannes sur l'équipement de conditionnement et prendre les mesures adaptées - Effectuer les opérations de changement de format, des opérations de maintenance de premier niveau et les réglages d'approche et d'ajustement sur l'équipement de conditionnement selon les modes opératoires - Mettre en ¿uvre une opération de mirage manuel ou semi-automatisé - Mettre en ¿uvre le nettoyage des matériels et équipements, le vide de ligne et le tri des déchets selon les procédures - Renseigner le dossier de lot selon les règles des BPF - Détecter les anomalies et les non-conformités lors de l'opération de conditionnement et mettre en ¿uvre les mesures adaptées