Objectifs
La formation vise l'acquisition du BLOC 05 de la certification du Titre de Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielle. L'obtention de cette certification permettra au titulaire de réaliser des opérations de préparation et stérilisation d'articles de conditionnement, de dispositifs médicaux et de matériels de production de produits de santé.
Programme
Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :
- Réaliser le contrôle des locaux et des équipements, la vérification de la mise à disposition et de la conformité des consommables et la vérification des documents présents
- Identifier le flux des articles de conditionnement, des dispositifs médicaux réutilisables et matériels, les différentes zones et les risques de contamination associés.
- Réaliser les différentes étapes de traitement des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels selon les règles BPF, BPPH et/ou ISO
- Réaliser le conditionnement des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels selon les modes opératoires
- Conduire un équipement de stérilisation en respectant les procédures et les normes associées (BPF/ BPPH)
- Organiser le stockage des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production en vue de maintenir leur état stérile
- Renseigner le dossier de lot selon les règles des BPF
- Mettre en ¿uvre les règles de qualité, les règles d'hygiène, les règles de sécurité, les mesures de protection de l'environnement et les règles d'ergonomie dans toute opération de stérilisation
- Identifier les non-conformités qualité, anomalies ou dysfonctionnements techniques lors des opérations de stérilisation et prendre les mesures adaptées