Pilotage d’un procédé de bioproduction de médicament

Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l'acquisition des compétences techniques et transverse et répondant aux besoins des entreprises.

La formation vise l'acquisition du Bloc 1 de la certification du Titre de Responsable Génie des Bioprocédés Pharmaceutiques. L'obtention de cette certification permettra au titulaire de : - Identifier les biomédicaments à amplifier (protéines, anticorps, vaccins, ARNm). - Expliquer les étapes du procédé d’amplification et leur impact. - Repérer les équipements et les paramètres critiques d’amplification. - Réaliser l’amplification depuis la décongélation jusqu’au bioréacteur/fermenteur en ZAC. - Nettoyer et désinfecter les locaux à contamination contrôlée. - Conduire les équipements d’amplification en respectant la sécurité et les BPF. - Réaliser les prélèvements et les contrôles en culture cellulaire. - Assurer le suivi du procédé en bioréacteur ou fermenteur. - Identifier les caractéristiques des biomédicaments permettant leur purification. - Expliquer les étapes de clarification et de purification et leur impact. - Identifier les équipements et paramètres critiques de purification. - Conduire les équipements de clarification et de purification selon les BPF. - Régénérer les systèmes de purification et préparer les colonnes de chromatographie. - Réaliser les contrôles pendant les étapes de purification. - Ajuster les paramètres critiques selon les résultats et leur évolution.

La formation est découpée en plusieurs modules : Le biomédicament et sa réglementation Le Système qualité : Règles et Référentiels applicables à la bioproduction La Gestion des contaminations en environnement contrôlé Génie du vivant appliqué Procédé d'amplification cellulaire et fermentation Procédé de clarification et de purification Gestion des Risques Chimiques et Biologiques