Objectifs
Cette formation permet l'acquisition de l'ensemble des compétences nécessaire pour mettre en ¿uvre et faire appliquer un système qualité dans les industries pharmaceutique et cosmétique : Contrôle de l¿application des procédures et de la réglementation en matière de qualité dans l¿ensemble des services de l¿entreprise (auto-inspection), élaboration et mise à jour des documents et outils de l'assurance qualité (procédures, dossiers de lots¿), réalisation d¿un audit qualité ISO 19011, contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité dans une logique d¿amélioration du système qualité, proposition, suivi et clôture de la mise en oeuvre d¿actions qualité préventives ou correctives dans le cadre d¿une démarche CAPA, supervision des modifications en garantissant la maîtrise des procédés et la qualité produit.
Programme
La formation alterne entre apports théoriques (permettant une connaissance solide des réglementations pharmaceutique et cosmétique) et études de cas (rédaction/amélioration documentaire, gestion de déviations, déroulement d'un audit qualité...).