Présentation

Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici: https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d'un financement via moncompteformation, l'instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de dé

Modalités disponibles

Voie	Modalité	Prix	Durée	Niveau de sortie	Provenance
Formation continue	Présentiel	2 852 €	21 h	—	—

Objectifs

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :

Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de système de management de la qualité selon l'ISO 13485
Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un système de management de la qualité des dispositifs médicaux
Passer l'examen ICA Complémentaire : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux
Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNOR

Formation enregistrée par l'ICA sous la référence QUAL-002

Programme

1 - La préparation de l'audit

2 - La réalisation de l'audit

3 - La conclusion de l'audit

4 - L'examen de certification et la qualification des auditeurs

Voir la formation sur le site de l'établissement