Auditeur ica iso 13485 dispositifs médicaux

Certification : Conduire un audit tierce partie d'un système de management

Proposée par AFNOR COMPETENCES

Éligible CPF
Formation continue
Présentiel

Prix

Indiqué par le ou les établissement(s)

4 070 €

Présentation

Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici:  https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d'un financement via moncompteformation, l'instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de dé

Modalités disponibles

Voie Modalité Prix Durée Niveau de sortie Provenance
Formation continue Présentiel 4 070 € 35 h — —

Objectifs

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux selon l'ISO 13485
  • Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux
  • Passer l'examen ICA : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux
  • Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNOR

Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro DM/AU-001

Programme

1 - Les concepts de l'audit


2 - La préparation de l'audit


3 - La réalisation de l'audit

4 - Le comportement et la communication de l'auditeur


5 - La conclusion de l'audit


6 - Information sur l'examen de certification

Voir la formation sur le site de l'établissement