Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici: https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d'un financement via moncompteformation, l'instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de dé
Modalités disponibles
Voie
Modalité
Prix
Durée
Niveau de sortie
Provenance
Formation continue
Présentiel
4 070 €
35 h
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Objectifs
À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux selon l'ISO 13485
Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux
Passer l'examen ICA : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux
Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNOR
Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro DM/AU-001
Programme
1 - Les concepts de l'audit
2 - La préparation de l'audit
3 - La réalisation de l'audit
4 - Le comportement et la communication de l'auditeur